安科生物重組人生長激素-Fc 融合蛋白注射液臨床試驗再獲進展
發布日期：2023-01-03 瀏覽次數：1787
近日，安科生物的 AK2017 注射液（重組人生長激素-Fc 融合蛋白注射液）臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準，同意本品開展用于因內源性生長激素缺乏所引起的兒童生長緩慢的臨床試驗。
AK2017 注射液是采用 Fc 融合技術自主研發的一款“長效”生長激素藥品，是重組人 GH 同源二聚體與通過突變的人 IgG4-Fc 的融合蛋白。其 N 端的生長激素的氨基酸序列與人內源性生長激素的氨基酸序列完全相同，可與人生長激素受體結合，激活JAK/STAT 信號通路，進而上調胰島素樣生長因子等一系列基因的轉錄和表達，促進蛋白質合成及骨骼、內臟和全身生長；C 端的 Fc 能夠延長半衰期，具有減少給藥頻次、提高患者用藥依從性的重要意義。臨床前研究數據表明 AK2017 注射液安全有效，具有增加機體生長的藥效作用，并且相比每天給藥的常規人生長激素具有明顯長效作用。國內外目前均無 Fc 融合蛋白類長效生長激素上市。
AK2017 注射液是安科生物繼注射用人生長激素、人生長激素注射液、聚乙二醇化重組人生長激素注射液后又一款新型長效化生長激素類產品。公司將持續創新，擴展生長激素產品的應用領域，滿足不同群體的用戶需求，持續增強公司核心競爭力。
AK2017 注射液是采用 Fc 融合技術自主研發的一款“長效”生長激素藥品，是重組人 GH 同源二聚體與通過突變的人 IgG4-Fc 的融合蛋白。其 N 端的生長激素的氨基酸序列與人內源性生長激素的氨基酸序列完全相同，可與人生長激素受體結合，激活JAK/STAT 信號通路，進而上調胰島素樣生長因子等一系列基因的轉錄和表達，促進蛋白質合成及骨骼、內臟和全身生長；C 端的 Fc 能夠延長半衰期，具有減少給藥頻次、提高患者用藥依從性的重要意義。臨床前研究數據表明 AK2017 注射液安全有效，具有增加機體生長的藥效作用，并且相比每天給藥的常規人生長激素具有明顯長效作用。國內外目前均無 Fc 融合蛋白類長效生長激素上市。
AK2017 注射液是安科生物繼注射用人生長激素、人生長激素注射液、聚乙二醇化重組人生長激素注射液后又一款新型長效化生長激素類產品。公司將持續創新，擴展生長激素產品的應用領域，滿足不同群體的用戶需求，持續增強公司核心競爭力。
近日，安科生物的 AK2017 注射液（重組人生長激素-Fc 融合蛋白注射液）臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準，同意本品開展用于因內源性生長激素缺乏所引起的兒童生長緩慢的臨床試驗。
AK2017 注射液是采用 Fc 融合技術自主研發的一款“長效”生長激素藥品，是重組人 GH 同源二聚體與通過突變的人 IgG4-Fc 的融合蛋白。其 N 端的生長激素的氨基酸序列與人內源性生長激素的氨基酸序列完全相同，可與人生長激素受體結合，激活JAK/STAT 信號通路，進而上調胰島素樣生長因子等一系列基因的轉錄和表達，促進蛋白質合成及骨骼、內臟和全身生長；C 端的 Fc 能夠延長半衰期，具有減少給藥頻次、提高患者用藥依從性的重要意義。臨床前研究數據表明 AK2017 注射液安全有效，具有增加機體生長的藥效作用，并且相比每天給藥的常規人生長激素具有明顯長效作用。國內外目前均無 Fc 融合蛋白類長效生長激素上市。
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AK2017 注射液是采用 Fc 融合技術自主研發的一款“長效”生長激素藥品，是重組人 GH 同源二聚體與通過突變的人 IgG4-Fc 的融合蛋白。其 N 端的生長激素的氨基酸序列與人內源性生長激素的氨基酸序列完全相同，可與人生長激素受體結合，激活JAK/STAT 信號通路，進而上調胰島素樣生長因子等一系列基因的轉錄和表達，促進蛋白質合成及骨骼、內臟和全身生長；C 端的 Fc 能夠延長半衰期，具有減少給藥頻次、提高患者用藥依從性的重要意義。臨床前研究數據表明 AK2017 注射液安全有效，具有增加機體生長的藥效作用，并且相比每天給藥的常規人生長激素具有明顯長效作用。國內外目前均無 Fc 融合蛋白類長效生長激素上市。
AK2017 注射液是安科生物繼注射用人生長激素、人生長激素注射液、聚乙二醇化重組人生長激素注射液后又一款新型長效化生長激素類產品。公司將持續創新，擴展生長激素產品的應用領域，滿足不同群體的用戶需求，持續增強公司核心競爭力。
