安科生物和瀚科邁博合作開發的HK010注射液獲批臨床
發布日期：2022-11-02 瀏覽次數：1169
2022 年 11 月 1 日，據國家藥監局藥品審查中心（CDE）官網-臨床默示許可顯示，安科生物與瀚科邁博合作開發的HK010注射液的臨床試驗申請獲批（受理號：CXSL2200396），適應癥為晚期惡性腫瘤。
HK010注射液
HK010 注射液是由瀚科邁博與安科生物合作開發的新型 PD-L1/4-1BB 雙特異性抗體，擬定適應癥為晚期惡性腫瘤。
PD-L1 是 PD-1 的配體，主要在腫瘤細胞上表達，可以抑制淋巴結 CD8+T 細胞增生，幫助腫瘤免疫逃逸，但是臨床數據顯示 PD-1/PD-L1 單抗類藥物治療療效有限。
4-1BB 是一種激活型免疫檢查點分子，主要表達于活化的 T 細胞，可激活 T 細胞提高機體的抗腫瘤免疫應答水平，但研究數據顯示，4-1BB 單抗會使 T 細胞過度活化，導致潛在的全身免疫反應風險。
基于以上情況，PD-L1/4-1BB 的雙特異性抗體 HK010 注射液能夠“揚長避短”，既能阻斷免疫抑制性的PD-L1/PD-1并條件性激活 4-1BB 共刺激信號，從而達到解除免疫抑制和激活免疫系統的雙重作用，在增強藥效的同時，提高安全性，是一款具有潛力的抗腫瘤雙特異性抗體。
臨床前研究表明，HK010 注射液在動物腫瘤模型中顯示了強效的抗腫瘤活性。同時，該雙抗對兩端抗原分子之間的親和力進行了差異化設計并弱化其 Fc 功能，可以很好地平衡藥效和毒性，在食蟹猴毒理研究中也展現出了良好的安全性。
目前，國內外 PD-L1/4-1BB 雙特異性抗體均處于臨床研究階段，由于各家不同的臨床試驗方案設計及隨著臨床開發的深入，不同產品會顯現出差異化。HK010 注射液預期可實現療效好和安全高的特點，是一種獨特的新型抗腫瘤藥物。
瀚科邁博
合肥瀚科邁博生物技術有限公司是抗腫瘤基因工程抗體新藥研發型企業，專注于嚴重威脅人類生命健康的免疫無響應和耐藥類腫瘤疾病領域。現已有 2 款抗腫瘤單抗藥物獲批臨床，數款有自主知識產權的新型藥品研究穩步推進，有巨大的發展潛力。
公司所涉及的管線品種包括：HuA21、ZG033、HK010 等一系列先進技術水平產品項目。通過自建的 ISETbody 雙抗構建平臺、SCAPE 藥物篩選平臺等一流的技術服務平臺，形成從設計到研發自給自足并精準把控的藥品研發方針。
瀚科邁博始終以“ 深耕腫瘤領域 致力抗體藥物 ”企業信條，立志開發出更多惠及人民大眾的抗腫瘤藥物！
HK010注射液
HK010 注射液是由瀚科邁博與安科生物合作開發的新型 PD-L1/4-1BB 雙特異性抗體，擬定適應癥為晚期惡性腫瘤。
PD-L1 是 PD-1 的配體，主要在腫瘤細胞上表達，可以抑制淋巴結 CD8+T 細胞增生，幫助腫瘤免疫逃逸，但是臨床數據顯示 PD-1/PD-L1 單抗類藥物治療療效有限。
4-1BB 是一種激活型免疫檢查點分子，主要表達于活化的 T 細胞，可激活 T 細胞提高機體的抗腫瘤免疫應答水平，但研究數據顯示，4-1BB 單抗會使 T 細胞過度活化，導致潛在的全身免疫反應風險。
基于以上情況，PD-L1/4-1BB 的雙特異性抗體 HK010 注射液能夠“揚長避短”，既能阻斷免疫抑制性的PD-L1/PD-1并條件性激活 4-1BB 共刺激信號，從而達到解除免疫抑制和激活免疫系統的雙重作用，在增強藥效的同時，提高安全性，是一款具有潛力的抗腫瘤雙特異性抗體。
臨床前研究表明，HK010 注射液在動物腫瘤模型中顯示了強效的抗腫瘤活性。同時，該雙抗對兩端抗原分子之間的親和力進行了差異化設計并弱化其 Fc 功能，可以很好地平衡藥效和毒性，在食蟹猴毒理研究中也展現出了良好的安全性。
目前，國內外 PD-L1/4-1BB 雙特異性抗體均處于臨床研究階段，由于各家不同的臨床試驗方案設計及隨著臨床開發的深入，不同產品會顯現出差異化。HK010 注射液預期可實現療效好和安全高的特點，是一種獨特的新型抗腫瘤藥物。
瀚科邁博
合肥瀚科邁博生物技術有限公司是抗腫瘤基因工程抗體新藥研發型企業，專注于嚴重威脅人類生命健康的免疫無響應和耐藥類腫瘤疾病領域。現已有 2 款抗腫瘤單抗藥物獲批臨床，數款有自主知識產權的新型藥品研究穩步推進，有巨大的發展潛力。
公司所涉及的管線品種包括：HuA21、ZG033、HK010 等一系列先進技術水平產品項目。通過自建的 ISETbody 雙抗構建平臺、SCAPE 藥物篩選平臺等一流的技術服務平臺，形成從設計到研發自給自足并精準把控的藥品研發方針。
瀚科邁博始終以“ 深耕腫瘤領域 致力抗體藥物 ”企業信條，立志開發出更多惠及人民大眾的抗腫瘤藥物！
2022 年 11 月 1 日，據國家藥監局藥品審查中心（CDE）官網-臨床默示許可顯示，安科生物與瀚科邁博合作開發的HK010注射液的臨床試驗申請獲批（受理號：CXSL2200396），適應癥為晚期惡性腫瘤。
HK010注射液
HK010 注射液是由瀚科邁博與安科生物合作開發的新型 PD-L1/4-1BB 雙特異性抗體，擬定適應癥為晚期惡性腫瘤。
PD-L1 是 PD-1 的配體，主要在腫瘤細胞上表達，可以抑制淋巴結 CD8+T 細胞增生，幫助腫瘤免疫逃逸，但是臨床數據顯示 PD-1/PD-L1 單抗類藥物治療療效有限。
4-1BB 是一種激活型免疫檢查點分子，主要表達于活化的 T 細胞，可激活 T 細胞提高機體的抗腫瘤免疫應答水平，但研究數據顯示，4-1BB 單抗會使 T 細胞過度活化，導致潛在的全身免疫反應風險。
基于以上情況，PD-L1/4-1BB 的雙特異性抗體 HK010 注射液能夠“揚長避短”，既能阻斷免疫抑制性的PD-L1/PD-1并條件性激活 4-1BB 共刺激信號，從而達到解除免疫抑制和激活免疫系統的雙重作用，在增強藥效的同時，提高安全性，是一款具有潛力的抗腫瘤雙特異性抗體。
臨床前研究表明，HK010 注射液在動物腫瘤模型中顯示了強效的抗腫瘤活性。同時，該雙抗對兩端抗原分子之間的親和力進行了差異化設計并弱化其 Fc 功能，可以很好地平衡藥效和毒性，在食蟹猴毒理研究中也展現出了良好的安全性。
目前，國內外 PD-L1/4-1BB 雙特異性抗體均處于臨床研究階段，由于各家不同的臨床試驗方案設計及隨著臨床開發的深入，不同產品會顯現出差異化。HK010 注射液預期可實現療效好和安全高的特點，是一種獨特的新型抗腫瘤藥物。
瀚科邁博
合肥瀚科邁博生物技術有限公司是抗腫瘤基因工程抗體新藥研發型企業，專注于嚴重威脅人類生命健康的免疫無響應和耐藥類腫瘤疾病領域?，F已有 2 款抗腫瘤單抗藥物獲批臨床，數款有自主知識產權的新型藥品研究穩步推進，有巨大的發展潛力。
公司所涉及的管線品種包括：HuA21、ZG033、HK010 等一系列先進技術水平產品項目。通過自建的 ISETbody 雙抗構建平臺、SCAPE 藥物篩選平臺等一流的技術服務平臺，形成從設計到研發自給自足并精準把控的藥品研發方針。
瀚科邁博始終以“ 深耕腫瘤領域 致力抗體藥物 ”企業信條，立志開發出更多惠及人民大眾的抗腫瘤藥物！
HK010注射液
HK010 注射液是由瀚科邁博與安科生物合作開發的新型 PD-L1/4-1BB 雙特異性抗體，擬定適應癥為晚期惡性腫瘤。
PD-L1 是 PD-1 的配體，主要在腫瘤細胞上表達，可以抑制淋巴結 CD8+T 細胞增生，幫助腫瘤免疫逃逸，但是臨床數據顯示 PD-1/PD-L1 單抗類藥物治療療效有限。
4-1BB 是一種激活型免疫檢查點分子，主要表達于活化的 T 細胞，可激活 T 細胞提高機體的抗腫瘤免疫應答水平，但研究數據顯示，4-1BB 單抗會使 T 細胞過度活化，導致潛在的全身免疫反應風險。
基于以上情況，PD-L1/4-1BB 的雙特異性抗體 HK010 注射液能夠“揚長避短”，既能阻斷免疫抑制性的PD-L1/PD-1并條件性激活 4-1BB 共刺激信號，從而達到解除免疫抑制和激活免疫系統的雙重作用，在增強藥效的同時，提高安全性，是一款具有潛力的抗腫瘤雙特異性抗體。
臨床前研究表明，HK010 注射液在動物腫瘤模型中顯示了強效的抗腫瘤活性。同時，該雙抗對兩端抗原分子之間的親和力進行了差異化設計并弱化其 Fc 功能，可以很好地平衡藥效和毒性，在食蟹猴毒理研究中也展現出了良好的安全性。
目前，國內外 PD-L1/4-1BB 雙特異性抗體均處于臨床研究階段，由于各家不同的臨床試驗方案設計及隨著臨床開發的深入，不同產品會顯現出差異化。HK010 注射液預期可實現療效好和安全高的特點，是一種獨特的新型抗腫瘤藥物。
瀚科邁博
合肥瀚科邁博生物技術有限公司是抗腫瘤基因工程抗體新藥研發型企業，專注于嚴重威脅人類生命健康的免疫無響應和耐藥類腫瘤疾病領域?，F已有 2 款抗腫瘤單抗藥物獲批臨床，數款有自主知識產權的新型藥品研究穩步推進，有巨大的發展潛力。
公司所涉及的管線品種包括：HuA21、ZG033、HK010 等一系列先進技術水平產品項目。通過自建的 ISETbody 雙抗構建平臺、SCAPE 藥物篩選平臺等一流的技術服務平臺，形成從設計到研發自給自足并精準把控的藥品研發方針。
瀚科邁博始終以“ 深耕腫瘤領域 致力抗體藥物 ”企業信條，立志開發出更多惠及人民大眾的抗腫瘤藥物！
