國家藥監局藥品審評檢查調研組赴我司考察調研

發布日期：2023-04-25 瀏覽次數：1113

為進一步加大對生物醫藥研發的鼓勵和支持力度，充分發揮國家藥監局藥品審評檢查長三角分中心監管的優勢和特色，4月25日，國家藥監局藥品審評檢查長三角分中心主任楊進波率調研組，赴安科生物考察調研。雙方就企業對生物醫藥發展的建議，藥品申報和研發方面遇到的難點問題等展開了深入交流。安徽省藥品監督管理局許可注冊處處長陳詠梅等陪同調研，安科生物董事長宋禮華、高級副總裁姚建平、副總裁竇穎輝及相關部門負責人接待了調研組，并出席調研座談。

在公司展廳，通過智能多媒體、實景體驗及展廳講解員的詳細介紹，調研組從多角度了解了公司的創新發展、核心技術以及產業平臺等方面的情況。在主導產品體驗區，楊進波主任饒有興趣地了解生長激素等生產線實況，宋禮華董事長作出了詳細回答。

在隨后的交流中，楊進波主任簡要介紹了國家藥品監督管理局藥品審評長三角分中心最新工作進展情況，并就此行的調研目的進行介紹，旨在認真落實習近平總書記“四個最嚴”要求，切實加強藥品醫療器械審評檢查分中心建設，為促進創新生物醫藥產業高質量發展提供有力支撐。楊進波主任說：“目前創新藥物的發展面臨著前所未有的機遇與挑戰，長三角生物醫藥產業的持續蓬勃發展，區域內創新藥品注冊受理數量比例已達到了全國的52%，希望企業搶抓機遇，乘勢而上，加強科研攻關，積極開拓創新”。

在雙方交流環節，調研組就企業提出的“生產線變更管理類別”、“多規格產品的生產場地變更”、“早期臨床研究內容”等方面的問題，進行了一一解答。

長三角是我國生物醫藥產業發展的重要區域，有著良好的產業基礎和完整的產業鏈條。在長三角一體化發展戰略的引領下，安科生物作為長三角 G60 科創走廊生物醫藥產業聯盟副理事長單位、合肥市生物醫藥產業鏈鏈主單位，我們正以更加積極主動的姿態，加快推進項目申報，增加區域合作，形成更多的合力，為安徽生物醫藥產業的做大做強貢獻一份力量。