安科恒益頭孢克洛分散片通過仿制藥質量和療效一致性評價
發布日期：2025-02-13 瀏覽次數：1179
近日，安徽安科生物工程（集團）股份有限公司全資子公司安徽安科恒益藥業有限公司收到國家藥品監督管理局下發的頭孢克洛分散片《藥品補充申請批準通知書》，其生產的頭孢克洛分散片通過仿制藥質量和療效一致性評價。這一重要進展標志著該藥品在質量與療效上與原研藥達到一致，為患者降低了用藥成本，提高藥品的可及性，同時彰顯了安科恒益在研發與生產領域的硬核實力。
頭孢克洛是第二代半合成頭孢菌素類抗生素，主要用于由敏感菌所致呼吸系統、泌尿系統、耳鼻喉科及皮膚、軟組織感染等。安科恒益研發的頭孢克洛劑型為分散片，規格為0.25g、0.125g，屬于國家醫保乙類產品。國內生產頭孢克洛分散片的企業有11家，而安科恒益憑借先進的生產工藝和嚴格的質量管理體系，確保了藥品的穩定性與生物等效性，成為通過或視同通過一致性評價的兩家企業之一。
本次安科恒益頭孢克洛分散片通過一致性評價，有利于提升該藥品的市場競爭力，對該藥品的市場銷售產生積極影響，同時也為恒益后續產品開展仿制藥一致性評價工作積累了寶貴經驗，助力恒益高質量發展。
近日，安徽安科生物工程（集團）股份有限公司全資子公司安徽安科恒益藥業有限公司收到國家藥品監督管理局下發的頭孢克洛分散片《藥品補充申請批準通知書》，其生產的頭孢克洛分散片通過仿制藥質量和療效一致性評價。這一重要進展標志著該藥品在質量與療效上與原研藥達到一致，為患者降低了用藥成本，提高藥品的可及性，同時彰顯了安科恒益在研發與生產領域的硬核實力。
頭孢克洛是第二代半合成頭孢菌素類抗生素，主要用于由敏感菌所致呼吸系統、泌尿系統、耳鼻喉科及皮膚、軟組織感染等。安科恒益研發的頭孢克洛劑型為分散片，規格為0.25g、0.125g，屬于國家醫保乙類產品。國內生產頭孢克洛分散片的企業有11家，而安科恒益憑借先進的生產工藝和嚴格的質量管理體系，確保了藥品的穩定性與生物等效性，成為通過或視同通過一致性評價的兩家企業之一。
本次安科恒益頭孢克洛分散片通過一致性評價，有利于提升該藥品的市場競爭力，對該藥品的市場銷售產生積極影響，同時也為恒益后續產品開展仿制藥一致性評價工作積累了寶貴經驗，助力恒益高質量發展。
